TRIANGEL bir üreticidir, aracı değil.
1. Biz birTıbbi lazer ekipmanlarının profesyonel üreticisiÇift dalga boylu (980nm ve 1470nm) endolazer cihazımız ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay almıştır.FDA)'ın tıbbi cihaz ürün sertifikasyonu.
✅ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), halk sağlığını korumaktan, ilaçlar, gıda ürünleri, tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve radyasyon yayan ürünler gibi farklı ürün kategorilerinin güvenliğini sağlamaktan sorumlu ABD kuruluşudur (…). FDA ayrıca, cihazlarla ilgili sorunlar ortaya çıktığında, bunların doğru kullanımını ve hastaların sağlığını ve güvenliğini sağlamak için sağlık çalışanlarını ve (gerekirse) halkı uyarır.
Çift dalga boylu (980nm ve 1470nm) lazer cihazımız FDA onaylıdır ve bu da TRIANGEL ürünlerinin kalitesini ve güvenilirliğini dünya çapında garanti eder.
2. Üretim ve imalatımız, Çin'in tıbbi cihaz kalite yönetim sistemine sıkı bir şekilde uygun olarak gerçekleştirilmektedir.ISO13485(ISO 9001 zorunlu bir yönetim sistemi değildir) Tıbbi cihaz kalite sistemi kapsamında, kullanıcılara yasal, uyumlu, güvenli ve etkili ürünler sunmaya kendimizi adadık.
✅ISO sertifikaları, iş süreç yönetimi sistemlerinin teknik standartlar tarafından tanımlanan standartlara uygunluğunu kanıtlamak için önemli bir araçtır.
ISO 13485 ise Avrupa Birliği'nin gerekliliklerine ve düzenlemelerine göre yalnızca tıbbi cihazlara ilişkin bir kalite sertifikasıdır. Bir şirketin, müşteri gereksinimlerine ve zorunlu düzenlemelere uygun tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetler sağlama yeteneğini belgelendirir.
3. Güvenlik bizim için olmazsa olmazdır. Triangel olarak her gün, elektromedikal cihazlarla ilgili yasaların gerektirdiği sertifikalara uyarak cihazlarımızın güvenliği yolunda ilerliyoruz. CE kısaltması "Avrupa Uygunluğu" anlamına gelir ve AB güvenlik direktifine uygunluğu temsil eder. Bu direktif, bir ürünün özel testlerden geçtiğini ve bu nedenle Avrupa Birliği ve Avrupa Ekonomik Alanı içinde herhangi bir yerde dağıtılabileceğini garanti eder.
Triangel'den neler bekleyebilirsiniz?
1. Makinemizin temel parçaları ABD'den temin edilmektedir ve tıbbi ekipmanların tüm bileşenleri ve malzemeleri için standartlar ve gereksinimler çok açıktır. Anahtarlamalı güç kaynakları, acil durdurma anahtarları, anahtarlamalı anahtarlar, lazerler vb. gibi temel bileşenlerin tıbbi standartlara uygun olması gerekir. Genel lazer ekipmanlarının bu zorlu standartları karşılaması gerekmez, bu nedenle maliyeti çok daha düşüktür.
2. Klinik eğitim ve destek
Çevremizde çok sayıda dağıtımcı, doktor ve klinik profesörümüz bulunmaktadır.Bu, TRIANGEL ürünlerini satın aldığınızda daha fazlasına sahip olmanızı sağlayacak bir dünya anlamına geliyor.Klinik çözümler, süreçler ve teknik destek, ameliyatınızı daha sorunsuz hale getiriyor.daha etkili.
3. Garanti ve Satış Sonrası Hizmetler
Tıbbi cihaza göre ürünün beklenen kullanım ömrü en az 5-8 yıldır.18 aylık garanti süresi içinde, insan kaynaklı hasarlar hariç, firmamız ücretsiz satış sonrası servis hizmeti sağlayacaktır.
Yayın tarihi: 12 Mart 2025