TRIANGEL bir aracı değil, üreticidir
1.Biz birtıbbi lazer ekipmanlarının profesyonel üreticisi980nm ve 1470nm çift dalga boyuna sahip endolazerimiz ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA)'in tıbbi cihaz ürün sertifikasyonu.
✅Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), halk sağlığını korumaktan, ilaçlar, gıda ürünleri, tıbbi cihazlar, kozmetikler ve radyasyon yayan ürünler gibi farklı ürün kategorilerinin güvenliğini sağlamaktan sorumlu ABD kuruluşudur. FDA ayrıca, cihazlarda sorunlar ortaya çıktığında sağlık çalışanlarını ve halkı (gerekirse) uyararak cihazların doğru kullanımını ve hastaların sağlık ve güvenliğini sağlar.
�� 980nm - 1470nm çift dalga boyuna sahip lazer cihazımız FDA sertifikalıdır ve TRIANGEL ürünlerinin dünya çapında kalitesini ve güvenilirliğini garanti eder.
2. Üretimimiz ve imalatımız kesinlikle Çin'in tıbbi cihaz kalite yönetim sistemine uygundur veISO13485(ISO9001 değil, 9001 zorunlu bir yönetim sistemi değildir) tıbbi cihaz kalite sistemini benimsemiş olup, kullanıcılara yasal, uyumlu, güvenli ve etkili ürünler sunmaya kendini adamıştır.
✅ISO belgelendirmeleri, iş süreçleri yönetim sistemlerinin teknik standartlarla belirlenen standartlara uygunluğunu kanıtlamak için önemli bir araçtır.
��️ ISO 13485 ise Avrupa Birliği'nin gereklilikleri ve düzenlemelerine göre yalnızca tıbbi cihazlara atıfta bulunan bir kalite sertifikasıdır. Bir şirketin müşteri gerekliliklerine ve zorunlu düzenlemelere uygun tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetler sağlama yeteneğini onaylar.
3.Güvenlik bizim için olmazsa olmazdır. Her gün Triangel olarak, elektro-medikal cihazlarla ilgili yasalarca gerekli görülen sertifikalara saygı göstererek cihazlarımızın güvenliğine doğru yol alıyoruz. CE kısaltması "Avrupa Uygunluğu" anlamına gelir ve AB güvenlik direktifine uyumu temsil eder. İkincisi, bir ürünün özel testlerden geçtiğini ve bu nedenle Avrupa Birliği ve Avrupa Ekonomik Alanı içinde herhangi bir yere dağıtılabileceğini garanti eder.
Triangel’dan Neler Bekleyebilirsiniz?
1.Makinemizin çekirdek parçaları ABD'dendir, tıbbi ekipmanın tüm bileşenleri ve malzemeleri için standartlar ve gereklilikler çok açıktır. Anahtarlama güç kaynakları, acil durdurma anahtarları, anahtar anahtarları, lazerler vb. gibi temel bileşenler tıbbi standartlara uymalıdır. Genel lazer ekipmanının bu zorlu standartları karşılaması gerekmez, bu nedenle maliyet çok daha düşüktür.
2.Klinik eğitim ve destek
Dünya çapında çok sayıda distribütörümüz, doktorumuz ve klinik profesörümüz var.TRIANGEL ürünlerini satın aldığınızda daha fazlasına sahip olacağınızdan emin olacağınız dünyaklinik çözümler, süreçler ve teknik destek, ameliyatınızı daha sorunsuz vedaha etkili.
3.Garanti ve Satış Sonrası
Ürünün beklenen kullanım ömrü tıbbi cihaza göre en az 5-8 yıldır.18 ay garanti süresi içerisinde, insan faktöründen dolayı zarar görmediği takdirde firmamız ücretsiz satış sonrası servis hizmeti verecektir.
Gönderi zamanı: Mar-12-2025