TRIANGEL bir aracı değil, bir üreticidir
1.Biz birtıbbi lazer ekipmanının profesyonel üreticisi980nm ve 1470nm çift dalga boylu endolazerimiz ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay aldı.FDA)'in tıbbi cihaz ürün sertifikasyonu.
✅Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), halk sağlığını korumaktan, ilaçlar, gıda ürünleri, tıbbi cihazlar, kozmetikler ve radyasyon yayan ürünler gibi farklı ürün kategorilerinin güvenliğini sağlamaktan sorumlu ABD kuruluşudur. FDA ayrıca, cihazlarda sorunlar ortaya çıktığında sağlık çalışanlarını ve halkı (gerekirse) uyararak cihazların doğru kullanımını ve hastaların sağlık ve güvenliğini sağlar.
�� 980nm ve 1470nm çift dalga boylu lazer cihazımız FDA sertifikalıdır ve TRIANGEL ürünlerinin dünya çapında kalitesini ve güvenilirliğini garanti eder.
2. Üretimimiz ve imalatımız kesinlikle Çin'in tıbbi cihaz kalite yönetim sistemiyle uyumludur veISO13485(ISO9001 değil, 9001 zorunlu bir yönetim sistemi değildir) tıbbi cihaz kalite sistemini benimsemiş olup, kullanıcılara yasal, uyumlu, güvenli ve etkili ürünler sunmaya kendini adamıştır.
✅ISO sertifikaları, iş süreçleri yönetim sistemlerinin teknik standartlarca belirlenen standartlara uygunluğunu kanıtlamak için önemli bir araçtır.
��️ ISO 13485, Avrupa Birliği'nin gereklilikleri ve düzenlemelerine göre yalnızca tıbbi cihazlara yönelik bir kalite sertifikasıdır. Bir şirketin, müşteri gerekliliklerine ve zorunlu düzenlemelere uygun tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetler sunma yeteneğini onaylar.
3. Güvenlik bizim için olmazsa olmazdır. Triangel olarak, elektro-medikal cihazlarla ilgili yasaların gerektirdiği sertifikalara uyarak, cihazlarımızın güvenliğine giden yolda her gün ilerliyoruz. CE kısaltması, "Avrupa Uygunluğu" anlamına gelir ve AB güvenlik direktifine uygunluğu temsil eder. Bu, bir ürünün özel testlerden geçtiğini ve dolayısıyla Avrupa Birliği ve Avrupa Ekonomik Alanı içinde herhangi bir yere dağıtılabileceğini garanti eder.
Triangel’dan Neler Bekleyebilirsiniz?
1. Makinemizin ana parçaları ABD'dendir ve tıbbi ekipmanların tüm bileşenleri ve malzemeleri için standartlar ve gereklilikler oldukça açıktır. Anahtarlama güç kaynakları, acil durdurma anahtarları, anahtarlı anahtarlar, lazerler vb. gibi temel bileşenler tıbbi standartlara uygun olmalıdır. Genel lazer ekipmanlarının bu zorlu standartları karşılaması gerekmediğinden, maliyeti çok daha düşüktür.
2.Klinik eğitim ve destek
Dünya çapında çok sayıda distribütörümüz, doktorumuz ve klinik profesörümüz var.TRIANGEL ürünlerini satın aldığınızda daha fazlasına sahip olacağınızdan emin olacağınız dünyaKlinik çözümler, süreçler ve teknik destek, ameliyatınızı daha sorunsuz vedaha etkili.
3.Garanti ve Satış Sonrası
Ürünün beklenen kullanım ömrü tıbbi cihaza göre en az 5-8 yıldır.18 ay garanti süresi içerisinde, insan faktöründen kaynaklanan bir hasar olmadığı takdirde firmamız tarafından ücretsiz satış sonrası servis hizmeti sağlanacaktır.
Gönderi zamanı: 12 Mart 2025